包裝材料對水蒸氣的阻隔性能一般通過(guò)水蒸氣透過(guò)率表征，數值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)。因此，鋁塑復合膜的水蒸氣透過(guò)率是包材監測的重要環(huán)節，而鋁塑復合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸氣透過(guò)率是否發(fā)生重大變化也是真實(shí)反映鋁塑復合膜在實(shí)際使用過(guò)程中阻隔性是否滿(mǎn)足藥品質(zhì)量需求的一個(gè)重要性能指標，此項性能可通過(guò)檢測揉搓前后鋁塑復合膜的水蒸氣透過(guò)率進(jìn)行判斷。上述檢測需選用揉搓試驗儀進(jìn)行前期模擬揉搓過(guò)程，再采用高精度的透濕性測試儀檢測揉搓后的鋁塑復合膜的水蒸氣透過(guò)率。
常見(jiàn)的軟塑包裝阻濕性測試方法分為稱(chēng)重法(又稱(chēng)為杯式法)與傳感器法，其中傳感器法又分為電解法、濕度法及紅外法三種。稱(chēng)重法作為基礎方法被廣泛運用于藥用包材的水蒸氣透過(guò)率檢測，通過(guò)精確稱(chēng)量一定溫度與濕度環(huán)境下，試樣在達到水蒸氣透過(guò)平衡后，裝夾有試樣的透濕杯的前后質(zhì)量變化，從而計算出試樣水蒸氣透過(guò)率。
目前，國內稱(chēng)重法測試水蒸氣透過(guò)率試驗遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法》此項國家標準。我們將采用廣州標際GBPI自主研發(fā)的W303水蒸氣透過(guò)率測試系統結合上述標準對高阻隔鋁塑復合膜樣品進(jìn)行水蒸氣透過(guò)率試驗。
W303透濕性測試儀
W303透濕性測試儀是一款集機械、電子、軟件為一體的高精密實(shí)驗用測試設備。適用于塑料薄膜、復合膜、片材及塑料瓶、塑料袋等包裝容器在空氣中水汽透過(guò)率測試。符合標準GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM 1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003。
通過(guò)溫控系統控制腔體內側電熱裝置溫度，隨腔體內溫度上升，使測定透濕杯內蒸餾水蒸發(fā)，蒸發(fā)的水蒸汽被腔體頂蓋中的干燥劑吸收，測定透濕杯內蒸餾水重量隨時(shí)間遞減變化求出試樣的透濕率等參數。
它是以微處理器為核心，面板薄膜按鍵及高精確度的重量、溫度、濕度傳感機構為輸入，高清淅度的觸摸顯示屏為監控輸出的人機交互式智能化檢測系統。并可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )接口與PC相連，只要PC安裝了與本設備配套的軟件便能方便地對該測試儀執行實(shí)時(shí)控制，參數設置，實(shí)驗結果保存及打印等等。
